分享冻干闪释的工艺及工作原理

冻干闪释
王波 2022-12-14
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蔡孟杰
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冻干闪释片,经过深冷速冻干燥工艺,把它做成高孔系列的药物载体。首先是基础基质的配方,需要选取一些骨架剂。经过深冷速冻,把它做成一种高孔的载体。这个载体遇到水后会在三秒内崩解。
 
它具体的工艺有五步,不管是脂溶性还是不溶性还是水溶性的原料,都可以做成高速剪切乳化的乳液,让它在乳液中药品分布得比较均匀。做出这个乳液后,经过定量灌装到泡罩里,进入冷冻隧道,在-100多度的状态下,把它迅速冷冻成型,后进入到冻干机里,进行升温,升温到-30度到-40 度状态下,让它迅速升华,就留下了孔道。在骨架剂支撑的情况下,孔道是不会塌陷的。在遇到水的时候,水立刻充满孔道就能形成闪释崩解,一般在3到5秒崩解。最后一步是经过双铝包装覆膜把它密封起来,使得铝箔泡罩里的水活度在0.2%以下。空气中一般的湿度都是 50% 以上,不管泡罩里面装的是益生菌还是药物,它的保存期限都能延长。

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