好的，那个王总这个确实是一个干货的问题。你说干货的问题是吧？那么现在确实是这样的，这个在全球是有这个二三期临床的药物开发是有的。那么中国到目前为止还没有听说这个在CD有接受这个申请，我觉得会快，应该是会快。那么当然那个医美化妆品是有化妆有这个可能性微针产品出来的。那么最核心的问题就是为什么这个药物微针的产品开发的时候有一定难度，有难度在哪？我个人认为有四个方面，这个在难度。

 

第一个就是那个所谓的微针的精准铸造，那么药物它跟别的这个化妆品不一样，药物它必须要精确地控制这个药物在针尖上面的一个剂量，而且它要有质量可控。同时当然做药最起码要有个安全有效，但是质量可控这个一定要做到。那么如果说一般话化妆品它这个微蒸，它在针整个针体甚至于针的基底布上面，它都会有活性成分。那这个时候做药是做不出来，那我们的药必须全部集中在针体上的针尖部位。所以这个是经过我们做了这么多年也总结出来的，它这也是一点难点。所以要把药过了，要所谓的可用性微针要做到精准铸造，而且每一批每一个大的批次每一次研究都能够重复的这一点，所以这个是很大的一个问题，要达到工业化。

 

第二点就是我们要做的就是整个这个微针我们做的是可溶性微针，它的机械性能必须很强，如果它机械性能不强的话，它穿透不了角质层，那他也不成为其微针。所以这个就很重要，如何让他的微针本身又能够很容易穿过角质层，他有一定的集结强度，所以这个也是一个很大的难点。那因为什么呢，你要配合要机械强度，同时也要考虑到穿过角质层以后做可溶，可溶性微针要可以溶解，所以这个叫机械性能和它的溶解特性的相结合，所以这个也是一大难点，就是要平衡这一点。

 

那么第三点就是刚才讲除了这个精准铸造以外，第三点最重要的就是药物分布和控制的释放的问题。所以现在我们做药是希望能够在这个药物全部控制到针尖上，同时它能够很快的释放。当然我们也有做这种一周一次或者是更长时间的释放。那么总体来说要控制释放的这个难点也是很难的。所以我们有做多种那个类型的一些微针，而且都能做到工业化，可以做到开发的这个这种微针。比如说我们做双层的咳核的微针，那么这样可能会更精确的一个是控制药物的这个分布。第二个也可以做成个药物的释放的这个精准性。

 

那么第四点也是最难的一点就是真正的智能化生产体系。那这个我估计也是特别难的一点，因为这个是没有现成的设备供你选择，而且每个药可能也不一样。所以我们自己这个整个的叫整个智能化生产体系系统做出来了。那么我们自己现在实际上是在做的一个三条生产线，一条是医疗器械的医美，医疗器械就是器械号的，第二个是桩子号的。那么这两条线的工业化生产就达到了年产5000万片。那实实在在年产5000万片已经有给一些大型的公司做一些他们的生产，直接给他们带料生产，我们给他生产完了才销售。那么第三条线就是做一期临床药物的生产线，那么这也是作为工业化智能生产线，要达到这个大规模生产的制动生产线。这个最大难点也是他的生产。就跟我以前有人问我为什么这个微针生产做出来做药就那么难。我给她举个例子，就是说你压片机厂你很容易做个压片机，那么压成药片了也很容易。但是你给我做成一个缓控式药片，作为被批准的药，那这时间差距很大。所以这里面并不是说我能够把这个微针做出来，就能做出来药，那这里面是要确确实实需要一个非常强的一个团队和基础来做这方面的工作。那么总体来说实际上这个可溶性微针，这种开发的挑战还是很强的，也是很大。

 

那么实际上在中国来说，我们可以知道起步来说相对比较晚，那么基本上跟日韩差不多，主要是医美路线为主的。那么在美国或者欧洲主要还是讲药物，刚才你讲问的这个生物医药医疗器械方面相对来比较强一点。那么我觉得未来不长的时间应该是在明年中国一定会有一些可溶性微针的药物会递交CDE甚至FDA，那我觉得这也是给我们中国的这个制药企业也打打气，我觉得应该很快能赶上去。我先简单介绍一下，因为他这里面还有很多些难题。