除了欧美之外，这些市场我们一般的叫它非规范市场了。从我们的角度来说，像非洲市场，它相对来说就低一些。尤其是针对一些口服产品的话，像我在加纳的时候说经常可以看到几间民房，就可以做几个生产车间。基本上你能想到的所有的剂型，像胶囊片剂，包括这种干混悬，它基本上都能做了。在准入方面，它的注册要求相对来说就简单一些，你按照它的一些硬件，那它的一些要求提供一些相关的注册文件，说基本上就差不太多了。

 说其实在早之前，说大家对这个 be 没有一些特殊概念的时候，它们其实也想到过，我们尤其是这一些口服产品我们需不需要做be，后来它们自己也考虑到要来第一文件我怎么看，我主要是看不懂。从当时的这个监管的角度来说，是从药监局的这个人员来说，它说我都看不懂这个文件，我要它来干嘛，这是当时好多的这个国外的药监机构它没有说对 be 提出一个硬性要求。他们后续有这些要求了，也是他们在欧美接受了一些培训，他们对整个这个 be 的文件有一些了解之后，然后来才做的。非洲市场相对来说比较有特色，比较大的这个埃塞尼日利亚、肯尼亚这些市场都是比较大的，相对来说埃塞这边是比较特殊的，可能你一个生产商只能对应一个经销商，相对来说就是独家。肯尼亚、尼日利亚那边其实最早我们做的时候都比较简单，说从药监局办一些这个 copp ，做一些fsc ，基本上这样可以说过一段时间，通过客户做一些工作，基本上就可以做出口了。

东南亚市场，像泰国、菲律宾像这些都是比较有特色的。说泰国对整个的文件要求都是比较严格的。反复来说的都需要很多次，你需要补充文件，你需要你需要解释你相关的文件的准备的过程，包括你相关的一些实验数据，这些都是要求比较严格的。因为说实话菲律宾这边我没有做过，但是整个菲律宾市场特别大，随着客户的信息的越来越透明，有的菲律宾客户它在国内有这个代办处了，它可以在国内直接直接采购相关的产品，但是它的需求量确实很大。

南美那边，像我们当时做的市场上，秘鲁是比较有特色的，但是当时秘鲁是通过国内的一家公司来做的，它们可以协调你把相关的文件准备好，我们只需要准备成英文的，然后它们来负责翻译成西班牙语或者葡萄牙语。

哥伦比亚这个产品，相当于是我做的几个新产品，相当于是抗肿瘤的。而且当时抗肿瘤产品在包括南美，包括中东都是特别有需求的。当时我们做了很多工作，主要做的产品还有一些是注射剂，因为注射进血液，它不需要做 be ，只需要按照注册要求提供相关的文件就可以了。

 

从市场从市场开发的角度来说，我当时说从非洲回到国内的时候，因为你也没有说你能够接谁的客户，只能自己去开发，用我的我的领导的一句话说，你就每天发邮件，每天 500 封邮件，你保证这个速度是可以的。给你回复的客户，你需要对你的客户做一下尽调，说从它的一个销售的经验，从它的一个销售的这个记录这一块，做一个精准的评估，到底确定它是不是符合你要求的这种客户。