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目前诺康达在微球产品的立项上有什么差异化?

吸入制剂制剂差异化改良制剂
王波 2022-12-08
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陶秀梅
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微球是一个制剂技术,国内相对于植入剂来讲是比较热的。微球对制剂中辅料和工艺的要求是比较高的。诺康达在微球立项差异化这方面,关注诺康达自有的一些辅料,自主创新的一些辅料。同时关注,这个产品的临床评价方案。高端制剂来讲,临床评价是非常关键的。第三在临床应用这个场景上,大家都在做乳剂型微球,气体微泡做的会比较少,在全世界上市的气体微泡只有三种:六氟化硫,全氟丙烷和全氟丁烷。主要是用在显影上。六氟化硫是这三种气体微泡品种中进入中国市场最早的,但是为什么没有人能仿出来?我觉得这个产品是非常有代表性的:一是对于辅料的要求比较严,在中国这个辅料是很难达到要求;另外这个工艺还是比较复杂。随着中国制剂技术的发展,我们的工艺设备的变化,导致了未来一些产品还是可实施的。六氟化硫,全氟丙烷和全氟丁烷,如何进行临床评价?这是一种显影的技术,无法用药效等等其他方法去评价,我们现在是用数学模型的方法。所以说,在微球立项上,我更关注的是这种国际前沿的,有一定技术壁垒的,不光是辅料的技术壁垒还有设备和临床评价。

另外大家对这个美的需求是比较高的,我关注的是医美微球的应用。因为我们自己做聚己内酯、左旋聚乳酸、PEG、葡聚糖,医美的产品对客户的粘度比较高,并且这个医美的产品在国内目前还是比较少,目前做的比较好的主要是日、韩和瑞士,所以说我在微球立项上,还关注两点:第一,就是这个产品立项之后,经济收益会怎样,能给合作伙伴创造怎样的经济收益;另外微球的产品不能做一个,做一个的话对设备的投入会比较大,所以我一般给客户立项一个产品群的概念。比如说这个医美微球,我就给我的合作伙伴立了5代产品,那这个企业未来在这个领域中每年都有新产品上市。就是我立项的一个差异,第一我更关注市场;第二,我更关注我的技术多少年能被别人超越。我一直也在给我的团队讲,诺康达一直在超越自己的技术和平台,我希望我的技术在5年内都有领先的地位。

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