现在做胰岛素的企业挺多的,你们的胰岛素技术和市场上技术的比较,如何做出差异化?

胰岛素
王波 2023-03-31
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范开
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在胰岛素的结构上制造方面只有两个方向,一个就是用大肠杆菌做,因为大肠杆菌做了基本上就有一个最大的问题,就是它的复性问题。第二个就是用酵母做,如酿酒酵母,它做出来以后是不需要复性。大肠杆菌主要是由礼来公司主导,酵母主要就是诺和诺德主导,他们是两个完全不同的方向。我们公司早期也用大肠杆菌做甘精胰岛素,我们最后全面转成走的是诺和诺德的思路,基本上路线图是这样的,酵母不需要复性,后面的工艺应该要容易很多,产量也高很多。那我是所以现在国内可能做酵母的越来越多了,基本上大肠杆菌曾经有人做过,但是应该是偏少一些,这是我对胰岛素制造方面的理解。
 
第二个胰岛素这块我的理解是没有必要再去改造了。目前的胰岛素应该有7个品种上市的,有短效、长效的,包括各种修饰技术都做好几个出来,特别是诺和诺德,还有礼来公司对于胰岛素两条链a链和b链这些氨基酸在胰岛素形成双链的过程中,他们起的所有功能,包括它的结晶,它跟受体的反应,生物学强度,据我所了解,他们都基本上把它研究透了,所以我们要在结构上去做突破,能够找出一个更好的胰岛素类似物,我觉得可能有超难度的,没有必要。
 
第三个理解是胰岛素现在还有两个方向是还没有解决的。现在的长效胰岛素,无论是赛诺菲的甘精胰岛素还是诺和诺德地特胰岛素都只能做到一天一次,那能不能更长,作为基础胰岛素,做到一周一次,这是未来很大的一个方向。我觉得诺和诺德的Icodec胰岛素就做到完美了,一周一次。另外一个方向是给药方式,胰岛素泵包括各种智能泵,自动泵,国外最近一直都有在批准,晚期的糖尿病病人或者I型糖尿病病人是需要用智能泵给药的,这是医疗器械的一个方向,包括和我们的智能手机连在一起,这些都是胰岛素比较好的方向。
 
最难的一个方向是非注射胰岛素的开发。像目前上市的索马鲁肽口服给药,现在也有企业在做肠吸收的胰岛素,胃吸收的胰岛素,皮下贴的胰岛素,还有智能的长吸收胰岛素等,我觉得也是未来比较大的一个方向。

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