目前也有很多人在找符合FDA的场地进行小品种原料药的生产,我也建议福抗这里可以做一些灵活的生产调整。

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王波 2022-12-06
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吴荣芳
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我们公司也在转型升级中,在拓展业务,原来以大宗原料药为主,随着中国生物医药的发展,现在新药研发这一块方兴未艾,对那些体量不是很大但需求稳定类似CDMO的品种,我们也在往这方面努力。现在也在打造关于CDMO的平台,建立了多功能的车间。首先是两个方面,一个是半合成领域。因为福抗有很好的发酵的产业基础,同时还在做头孢,在股东公司的影响下进入了抗病毒这一块,主要还是化学合成。生物发酵这一块,我们也有一个福建省级的微生物技术平台,最小有100L,最大生产件大概有150吨。这个微生物工程中心的规模,我们有100多升到3吨的模式,配套有纳滤、膜过滤、离子交换,提纯和分离纯化的平台,可以承接前期小品种生物发酵的过程,结合我们有FDA、欧盟COS、EU GMP、PMDA等认证的体系把这一块属于品种量不大的微生物工程中心平台运营好。接下来就是我们还在投资建设合成的CDMO,这也是顺应市场发展,因为主要是中国新药发展很快,然后也需要有一些品种量不大、有认证体系的,这样的话我们也在做这个CDMO平台跟很多国内外公司合作,那么这个平台,我们主要有500L的反应釜,玻璃和不锈钢的都有,还有精烘包车间,非常高兴可以跟大家进行合作,也感谢药融圈提供了这个平台和机会,把我们合作的通路打开,以后线下可以进行更加深入的交流。
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