欧洲有40多个国家，欧盟27个成员国是集中审评的体系，撇开欧盟还是分散化的。欧洲市场是多元化市场，有发达国家也有相对不发达的，包括欧盟本身也不是发达国家集合体。先说注册和认证，EMA为了统一盟内审批格局，为了加快一体化就成立了欧洲药监局，其实很多产品都是下放出去，只有核心产品是集中的，非核心产品是放给国家药监局去审批。实际上，在药监体系完善的国家比如德国、法国，做认证和注册的话可以打通欧盟几个国家。我们产品如果要进入欧洲，要在SRA严格监管的地区做，这样的产品才可以在盟内畅通，你找个边缘国家就不能保证。第二，产品的注册和申报都是电子化格式化的，就是一个程序的问题。包括原料药，EDQM负责CEP证书，目前拿到CEP证书的企业很多，都是规范化的，包括核验验厂等，只要把规则熟悉了，这个事情可以做。哪怕不期待近期上市，相关的认证注册也必须做。第三、制剂已经在欧洲已经注册，怎么去销售？实际上很多东西都要反推，一个产品的销售好坏跟你前期工作紧密相关，不论是原研还是仿制，前期研发工作做的是否好，前期文件准备的是否齐全，该做的是否都做了，这些都是为后面销售铺平道路。作为一个工厂来说内部一定要整合，要整个链条做完整。还有，欧洲MAH制度（上市许可人制度）license holder非常重要。MAH制度就是把药监的权利让度给机构或是自然人确保药品生命周期的安全可靠。因此找对找准合作伙伴非常重要。你在欧洲想要进入欧盟国家，一定要找个很好的license holder，他可以为你解决许多通路的问题，而不用你在过程中操心，好的伙伴会在整个流程中提供专业化服务。再就是产品推广的问题，医保制度是这样的：北欧全民医保，英国是NHC制度，到了西欧还是医保，瑞士就有两种医保，一个是基本保险一个是追加的商业保险。有的产品可以再基本的报销目录里，有的只能在补充的商业保险里。产品要进入某个特定国家，一定要看适用于哪一类保险，要跟合作方说清楚，设计好通路。另外就是我们没有原研产品，所以目前不存在所谓的医学推广。随着未来几年我们原研药进入高端市场，下一步医学推广很重要，包括跟医院、保险公司、医生怎么接触。仿制药想进入欧洲主流市场，控费非常重要，这次疫情之后财政面临很大问题，会进一步缩减，所以这很重要，怎么要让他在全面控费的情况下更好推出产品，我们老在推一个两个是远远不够的，你要跟上市场肯定要有自己的销售市场和网络，要和合作伙伴去设计，一定要考虑到在控费情况下怎么确保产品可以进入，一定要在管线里推出更多的产品，要打组合拳。同时，通过和欧洲合作的扩大，可以将好的欧洲的产品通过专利授权拿到中国来。特别是利基市场。也可以合作，国内加工再进行返校。可以挖掘灵活多样的商业模式。