无菌注射剂很多,我们可以由旧到新、由易到难来简单粗暴谈一谈,由旧到新,比较老的是从安瓿然后逐渐进化到水针,然后到目前新的剂型比如预充针;由易到难,简单的是水针,比如安瓿还有西林水针,我们把配液的难度抛开,如果仅从灌装角度就会比较容易点,然后逐渐进化到比如说冻干粉针剂。大家知道冻干粉针的制造过程是一个物理升华的工艺过程,进去是水出来是粉,好处在于保质期长,药品更稳定。对于一个企业来讲,就要去买冻干机

原料药
王波 2022-12-08
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王雷
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如果是2015年前看,国内外CDMO确实很有差距,这和中国的CMO、CDMO的发展历程有关,外企从70-80年代再到现代也是这么一个发展历程。CDMO是一个庞大的体系,它很复杂,既需要强研发能力,又需要强生产能力,并且所有能力都是以一个很合规安全的方式在进行。不管是研发还是生产发展,需要有一个全体系过程,所以CDMO企业国内布局较早的头部企业大概在零几年后就开始进行全体系的布局。
 
中国的CRO企业,在2000-2015年,普遍存在研发能力比较强、生产能力比较弱的现象;2015年之后,随着资本市场活跃、科创板的推行,他们逐渐从研发到生产,再到临床,形成完整产业链;另外还有很多从生产起家的公司,他们生产做到很好,但生产做到好的企业去做研发也不是一件易事。所以2015年时在国内做工艺,能拿到药品的活性化合物,快速推进项目,通过项目再到生产是很难的,因为工艺的项目是科学家在做,后面是工艺到工厂去做,如何去放大也不是一件易事。
 
经过这几年的发展,中国的生物药技术随着整个国家的支持、资本市场的活跃、中国人才的发展,到今天这个节点,已经有非常多的企业和国外的大CDMO企业能力相当了。其实中国的很多企业在硬件上更强一些,在经验的交流上也比较充分,而且现在有个趋势,因为中国整体在提升,全球产业链因为新冠和其他各种黑天鹅事件,整个产业链有从欧洲或者是其他地区向中国转移的趋势。
 
好些朋友也在问,现在CDMO是不是内卷比较厉害?是不是竞争比较激烈?我觉得这个是相对的,因为市场很大,所以中国的CDMO企业还有很多路要走,还有很多市场可以去开拓。在这一点上,我们现在已经有很好的能力,即怎么样把订单拿到手上,并能够形成更好的销售。以上,我觉得现在中国的CDMO趋势是往上走的。

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