当前药物递送技术的发展是复杂化、多样化的,那么递送技术平台建立的关键是什么?

药品原料药
王波 2022-12-08
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应述欢
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药物递送系统即DDS,指通过一定技术手段使得药物在生物体内有效分布的体系,目的是通过将药物输送到体内目标部位并准确释放,从而来实现最好的治疗效果。对于小分子药物而言,用提高溶解度的手段来提高药物的生物利用度是最为基本的手段。现在随着新一代治疗方法的出现,递送手段也不断丰富起来。博志研新具备口服给药、注射给药、粘膜给药、透皮给药等一系列的技术平台,在递送技术领域研究已经多年,积累丰富的制剂经验,培养并引进了大批技术专家。
 
言归正传,打造有特色的递送平台,我认为对API的合成研究能力是基础。这主要是从两个角度考虑的,一是API性质方面,API作为制剂研究的前端,其性质的优良与否直接影响到药物的制剂开发可以顺利展开;二从供应保障方面考虑,如果没有原料药来源,又谈何开展后期研究。
 
化合物的成药性是关键。对于目前已经上市的药物而言,40%的药物有难溶性问题;创新药的成药性问题更严重,90%的创新药小分子有成药性问题,可以通过多样化的制剂技术来提高小分子生物利用度,从制剂的角度来解决成药性问题。
 
人才与设备的优良与否则直接影响到公司合成、制剂等研发能力的高低,高端人才稀缺是国内医药企业面临的主要困境之一,尽管我们公司已经具备了较多高水平研发专家,但对于人才我们一直是求贤若渴。
 
目前博志研新专门成立了合成方向的子公司新礼泰药业,并收购临床子公司润泽医药,新礼泰药业开展创新药的原料药/中间体定制及研发服务,提供样品以供后续工作开展;而润泽医药则开展临床试验,保障制剂产品临床试验的顺利开展。这两个子公司的加持,很好的解决了我们在打造递送技术平台时遇到的原料药与临床试验上的难题。
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