中国生物药如何在巴西市场找到立足之地?本土化经营的关键在哪?

巴西市场国内生物药
王波 2023-12-14
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吴仙明
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从巴西整个生物药来讲,其实刚刚梁总也讲到了他们本身的生产和研发能力还是不错的。甚至他们在整个拉美的影响力是非常巨大的,所以我特别补充一点,其实巴西的头部药企,他们在整个拉美的布局是很完善的,比如他们在哥伦比亚有分公司有生产基地,在阿根廷,在智利,甚至在墨西哥。当然我们今天先讲巴西,拉美其实就是巴西和墨西哥,基本上把这两个国家分完,大概率在拉美很多国家的准入上是有一个比较快速的fast track,就是你巴西拿到批文里可能在乌拉圭或者海地,甚至在周边智利可能有非常好的参考作用。
 
所以你要考虑好我们是先攻下还是先攻上,你要是有欧美的东西,拿到新兴市场是一个好东西,但是我相信,目前90%的公司没有欧美的能力。事实上我们大部分的同事都存在于新兴国家,甚至我们有的企业连欧美立项的能力都没有,所以我觉得我们很多的同事们先把新兴市场先啃掉,因为欧美更多的是研发立项,是老板立项,其实我们国际部的人连说话的权利都没有的,所以我觉得先把新兴市场啃掉,新兴市场分两类,高端和低端,把巴西和墨西哥先吃掉,其实已经占据了整个拉美估计一半以上的市场,那其他的做一个延伸。
 
我特别赞同梁总说的,就是目标市场本土化经营,本土化包括我们对本地所有的认知,还有对当地游戏规则的认知。所以这个又回到了差异化。巴西的生物药类要注册,首先你要有非常完善的1到3期的对比临床,他们的ANVISA要求几乎不低于FDA,所以中国的现在这么多的生物类似药,能够过ANVISA的批准屈指可数,我们已经批了将近几十款的单抗了,为什么现在巴西还没有一款单抗是中国的,这个其实已经代表了很多东西,所以我们的文件满足中国CDE的要求绝对不等于满足ANVISA的要求,甚至中国加入的PICS,这也不是等号。所以巴西生物类药增长潜力不错大,跟中国的关系也不错,但是关键是我们有没有一个过硬的产品能够在当地注册上市,我们的销售端能不能跟当地人打成一片,真正帮助他在当地卖得好,我觉得做生物药里很重要的一条是我们绝对不能简单地用底价销售的概念干这个事,生物制剂的销售除了BD商务很厉害之外,巴西还有一个PDB的项目,你要跟政府和企业合作,你有PDB项目可以拿到将近50%的市场。墨西哥也是,他之前还有国际标和本土标,如果我们能够进行当地化,跟当地的大牛合作,同时我们的产品可以给他赚个几百万美金,几千万美金,有这样一个比较好的产品,这种差异化是比较明显的。
 
大家都在讲差异化的时候,谁做得快,谁就占据了先机。所以我一直在讲时机,还有成本,你的成本有没有足够大的优势?第二,你的时机掌握得好不好?当然所有这些前提是你的生产技术和国际商务的团队,注册团队够不够专业,你越专业就能快速地获批,其实是相辅相成的。
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