首先我最早关注或者有念头去做微晶纤维素，是我在广东做外贸期间，这时候我发现德国那加工的产品都是五年效期，那么我们发现很多辅料我们只要换成国内的连合格都达不到，甚至有些共处理辅料如果我们换成制剂混合一下，稳定性又做不到。

 

其实辅料对产品的基本质量以及产品稳定性影响非常大，我们做了很多实验，试图做一个替代，因此引发了我们研究这方面的差别，我们也结合制剂做了很多这方面的比较。

 

那我们跟这些进口到底差别有多少？

 

我们在市场上可以看到国内传统的价格大约是不到20块钱一公斤，一些进口的采用比较低成本的工艺，可以卖到40左右一公斤，像FMC或者旭化成都卖到90以上，甚至一两百块钱一公斤。

 

同样一个产品，无论价格上、性能上其实存在着非常大的差别，这些差别都不是质量指标层面的问题。辅料最终解决API理化性质性的改变，最后让药物不光达到一个非常好的质量指标，并且保持像德国很多产品达到五年效期的一些目标。

 

辅料的性能至关重要，所以在研究过程中就不仅仅局限于一些理化指标，我们也要寻找一些会对药品产生影响的直接因素，就是性能指标，所以性能指标特别在固体制剂辅料物理方面的应用远远大于化学方面的一些需求，这是我们一个研发的历程。

 

微晶纤维素在国内进口的，国产的都非常多的一个领域，其实真正能够很好地解决我们药品的质量问题，还是需要很多的技术研究达到这个目的。随着我们研究的深入，就会更多的关注分子之间的关系，理论上讲不同的排列方式，就能产生无限多的功能表现。

 

这方面我们有很多的例子，那我举个简单的例子，我们有一个客户是做益生菌的，其实益生菌压片的过程就是杀死菌的过程，所以要保持这个菌高比例的活性，压片的压力是非常重要的。我们在跟客户交流时候，客户提出一个问题就是，你能不能在什么指标都不变的情况下，帮我把压力减少一倍，我们研发人员接收到这个信息以后，回头就做了两个样品，一个是压力减少一倍，压出来的片子跟原来的硬度、厚度、外观完全一样，甚至减少两倍也能做到，并且我们保持它原来注册的任何技术都不用变，因为我们辅料的检验指标还是跟原来一样，这是我们个性化定制的一个例子，它的活菌量从原来的37%提升到80% 多，产品的质量有明显的提高。通过我们研究到这个程度，我们想对标哪个产品，就可以做到无论是指标上还是在功能上，跟高端进口能完全一样，这是我们对辅料的一个认识。

 

为什么现在大家老是认为进口药疗效就是比国内的好，从制剂的研究到辅料的研究，我们普遍有一定的差距，这是一个根本的原因。我觉得大家在这方面一起努力，从各个方面缩短跟进口药的水平差距，我觉得这是我们做辅料人的一个任务。