核药其实是很老的modeley的方式，从当年的碘131等等其实这些已经很老了。那为什么这几年核药才会被大家所关注？得益于近二三十年药品开发靶向性的问题已经做得很好了，利用靶向型跟放射型相结合就变成了现在新型的靶向核药，现在的核药组成不仅仅是金属元素了，它是以靶向分子加上一个linker，加上一个核数为组合的分子，当然这个分子可大可小。

 

它主要解决的一些问题，我们可以用已经上市的两个药品来回答这个问题。

 

比如神经内分泌肿瘤，其实大家也知道这种适用症其实临床需求还是蛮大的，当然它的适用症人群倒不是很多，但是它的用药选择是非常窄的，以前用的都是奥曲肽这个品种，但是奥曲肽其实效果不太好，那么国外的公司，他们就用奥曲肽，通过加Linker，再加过核数之后，把它变成一个放射性的核药，那这个核药是两个药，一个是镓68作为精准诊断，再把镓换成镥177之后，它变成一个能够有强能量射杀肿瘤细胞的元素，这样就变成一个可见即可治的组合。其实并不是得益于这个核素怎么样，还是基于原来的奥曲肽药物对靶点高特异性的基础上，再结合射线特殊的方式，这样才完美地解决了神经内分泌肿瘤适用人群的问题。

 

第二个像前列腺癌，不管中国还是国外，这个发病率都非常高，镥177标记的PSMA这个分子其实去年也被批准上市了，主要原因也是解决了临床的痛点，因为病人一旦进展去势抵抗阶段之后，其实他的用药选择是非常窄的，有些骨转移了，有些内脏也转移了，其实已经没有很好的药来控制，正是因为利用了PSMA分子的靶向，结合镓68做诊断，镥177作为治疗这么一个手段，它能够精准地定位，精准地射杀癌细胞或者肿瘤，这样也能解决末线或者是去势抵抗这帮病人的问题。

 

做核药，从原理上讲简单，就像ADC一样组合，实际上是不容易的，它除了药物开发过程的艰辛，还有放射性元素使用过程中的法规监控，当然这几年国家对这块是鼓励的，特别是八大部委联合发文要鼓励医用同位素的国产化之后，明显能感觉到监管，从医院端或者其他方面都已经在认可这个模式，主要是国外也有成功上市的药物，国内也有一批初创的企业正在加入研发的行列中来推动这个事情，特别是CDE审核，他们也很非常接地气，现在也是跟国外比较接轨，也认可国外的一些理念，包括我们提出的一些建议等等都还是比较认可的，所以这块我觉得行业虽然有难点、有痛点，但是会越来越好，但是最终还是回到一个问题，它要解决临床的需求，能够为病患带来获益性。当然供应链的稳定性，未来生态圈的完善，我觉得可能还需要点时间。