你们也花了很多时间打造CDMO,也合作了几百个客户,那您这次CPHI感受到什么信息?
CROCDMO
王波
2023-06-23
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叶伟平
843
我觉得可能有三方面的变化,同时有一些不变的方面。
变化的方面:
第一方面,从客户群这块,其实这次来的客户还是蛮多的。海外的客户,美国、欧洲、印度、日本、韩国等国家的客户其实都来了,从传统客户来源来说,这些客户都来了。我们感觉跟往年稍微有点不一样,在客户群方面,我们感觉国内的创新药客户来的还是相对多了一些,以前的CPHI可能大家都认为主要做仿制药,原料药出口为主,像中国的创新药企业来的人相对少一些,但是这次我感觉,中国创新药企业负责CMC,负责采购外包这块的客户来得也不少的。
第二方面,从供应链这块,海外的客户,特别印度,原来印度客户是来采购,现在他们也来中国推他们中间体产品,这个也反映了供应链的变化。特别是简单的中间体,其实中国确实是没有成本优势,我们也从印度采购一些相对基础的中间体,而且个别中间体原来我们也尝试自己做,后面发现自己做在国内成本都比从印度买要贵,对于一些基础简单的中间体来讲,还是比较明显的,我觉得这个供应链的变化趋势还是会长期下去,毕竟印度的综合要素成本,如人工、环保成本,还是比较低。
所以我认为逐步地从基础的中间体原料药开始,慢慢会有很多竞争替代,但这也不完全是坏的事情,这代表了中国在这方面行业地位的变化,但是我们肯定要避免美国可能走过的教训,像美国原料药的生产能力应该是很弱的,特别是抗生素这块,他的发酵能力其实是很弱的。在过去二三十年产业转移当中,大部分都转移到中国和印度了,他们现在也意识到这个风险是比较高的。我觉得我们中国在产业链转移当中,尽量利用好我们内需和创新需求的牵引,但是尽量还是要保留住有技术含量的产业链,整个还是要想办法能够保留住,既可以合规又能够低成本地去做,中国本身也有广大的腹地,与其转移到印度、东南亚,其实中国本身也有很多地方可以转移。
第三方面,从需求方面,整个资本市场因素来说,中国、美国这块创新药需求都在下降, CRO和CDMO的业务肯定是会受到影响的。第二个,除了资本市场因素,还有国际政治因素,大家都担心国际政治,对于医药行业来讲,可能政府不会像半导体的行业有明确的禁止的措施,我们也做美国欧洲市场,我感受到特别是美国的客户对中国的供应链是相对敏感的,其实他们企业本身不是对中国企业有什么成见,他们普遍还是认为中国的交付可靠性更高,但他们还是趋利避害,担心他们的供应链是不是安全,所以这个影响还是比较明显,就是整个企业的趋利避害,导致对中国特别是CRO和CDMO这块的需求下降还是比较明显的,但是欧洲相对美国要好一点。
还有一个因素,美国的通胀削减法案,其实对整个小分子新药行业影响是比较大的,因为他明显把小分子和大分子药做了一定的区分,这个因素其实会导致小分子新药生命周期缩短,它的盈利周期缩短,那么投资人对小分子药的投资也可能会更加的缩减,这个就不单单是对中国,其实对全球小分子新药这块其实还是有一定的影响。
不变的方面:
第一个,有些产品,如果你有核心的技术和独特的成本优势,其实我们还是能够掌握一些定价权。只要你有好的技术,能做出有市场优势的品种,可能就没有那么卷了。
第二块,我认为不变的就是对于CRO、CDMO来讲,它的综合能力要求还是比较高的,对于这块,我认为可能印度短中期内其实也不见得能够积累起来,不会构成比较大的威胁。更多还是中国市场内部的竞争,还有跟欧洲CDMO公司的竞争,所以我觉得对于CDMO公司来讲,还是要持续打造综合可靠的能力、技术,在合规的前提下,高效地去执行项目。
第三块还是要始终抓住一些创新趋势,因为我们服务的还是创新药方面的需求,创新药又是满足大健康的需求,对于CDMO来讲,可能也要适当提前去布局这些能力,抓住这种创新趋势,我们也在布局一些核酸方面的能力,抓住一些新的需求。
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我们兽药领域确实曾经有这么一个插曲,当时在特朗普的时代,他对中国很多产品实行征收关税,在第一批当时宣布的关税里,实际上包含很多的化学品,兽药也包含在内。我们通过与美国进行沟通,兽药行业应该属于国计民生,不应该把它列入到其他普通的产品,最后通过努力,把我们的名单拿到了,我们还是比较幸运的。那美国政府如果再在征税上出台一些政策,那我们应该怎么走呢?如果有可能,我们通过一些东南亚的市场来避开政策上的不利条件。另外我们对自己产品的核心产品竞争力还是非常重要,假如我在市场上没有任何的优势,在这样的市场环境下,我们还是很难在国际市场上有立足的。如果在领域上我们在寻找一些更新的突破,像兽药,如果我们能够做到宠物药,再加上提升我们的竞争力,我们技术方面的优势发挥,我想可能今后几年应该还是有机会。我们国内的兽药市场还是非常大,我们荣耀生物之前以出口为主,但我觉得在今后,我们也可以在国内市场进行一些开拓,这样我们能够避开一些政策上的不利,国际政策的不利,毕竟我们国内现在对兽药还是支持的,尤其近几年对宠物市场大力支持,我们发现宠物新药现在中国几乎就没有,都是欧美国际大公司为主。77 2024-01-08
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荣耀生物在产品方面如何取得成功?采取了哪些关键策略?
我觉得首先选定一个目标。以我们来讲,虽然我们其他也做,但是我们真正的核心竞争还是在兽药,我们有几个产品通过FDA的审计,所以我们在国际市场上,特别是跟国际市场的头部企业建立了一定的关系,我们跟他建立长期的合作关系,这对我们本身是一个背书,FDA连续6次审计通过以后,无形当中是对我们企业的一种认同,包括现在国外有些公司,他们首先看我们的体系。当然我们选定目标后,我们还要有一个团队,整个团队的建设保证了我们公司在质量审计、EHS审计,包括应付各种各样的检查。我们在这里形成了一个由博士、硕士、本科、专科组成的科研体系,在研发上我们建立了比如省级企业中心、省级企业研究院,还有我们有国家级的博士后工作站。因此我们选定的目标,建好团队,再加上我们坚持,虽然会遇到不少的困难,但是我相信如果我们继续努力地走下去,不断地提升,做好品质,我们规范的发展,做医药的我想最后必须要规范,如果大家都是规范的,那你就是靠技术突破,靠技术比拼,这样对大家都是相互促进的。65 2024-01-08
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在CDMO领域,项目立项时需要关注哪些关键模块?
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