立项除了临床需求以外，还要有市场的需求。将口服避孕药开发成透皮吸收的制剂的例子。

 

口服避孕药销售得非常好，一天吃一片，但是市场调研希望长效一点，一个礼拜给药一次，这样就不用一天一次了。我们技术部门评估了，有这种技术，能够达到一个礼拜一次，每天洗澡都没问题，一个礼拜以后没有刺激性，不过敏，这都没有问题，我们就开发了，而且市场销售非常好。可是过段时间因为有四期临床或者叫上市后的监测，就发现这些年轻人有心梗，有卒中的案例，这个产品没有撤市现在还在美国在卖，偶尔会有心梗或者卒中的副作用。

 

这个立项FDA也批了，市场也非常好，而且口服避孕药都是很安全的，但是做成透皮改变给药途径就是出现心梗、卒中的副作用和口服不一样，这是什么原因？

 

因为激素在体内它是一时的过程，它就是启动的作用，剩下就由生理反应继续完成，来得快走得快，不会持续的。那么口服避孕药是类似的，也就是迅速释放，然后马上就排走。可是透皮吸收是长期的，给药是一个礼拜，而且血药浓度特别平稳，那么长期在激素的刺激下，血液生化指标开始变化，血浆粘度增加了，自然就会有心梗的副作用。