我国的抛射剂其实经历了两个大的阶段，第一个阶段国内气雾剂，当时用的抛射剂主要还是氟利昂，后来因为蒙特利尔条约，氟利昂对整个环境的影响，对臭氧的影响比较大，所以逐渐在削减氟利昂的用量，特别是在我们药品领域。但是这个对药品领域的影响不像别的行业那么大，像氟利昂作为制冷剂应用于空调领域，在空调领域领域其实早就不能让用了。但是气雾剂这块目前有一部分还在使用氟利昂，首先因为本身药品开发的时候，它要更换一个新型的抛射体系，它的技术难点还是比较高的。

 

因为氟利昂在削减使用，未来肯定是不让使用了，所以必须有相应的替代性抛射剂应用在药用方面，所以当时还是考虑采用134a作为药用抛射剂，纳入到整个辅料的管理。其实海外用的比较多的还是混合烷烃，我国考虑134a，主要是它跟氟利昂的特性还是比较接近，第二个，134a是一个惰性的气体，从整个的生产过程中的安全因素考量，用134a可能会更容易获得安评上的风险控制。

 

而混合烷烃对我国来讲目前还是空白，因为混合烷烃主要涉及三种气体，像丙烷、丁烷、异丁烷，有的是两两混合也有三种的混合，不同的比例，而且不同的混合比例所导致的泡沫膨胀系数和泡沫密度也是有很大的区别，

 

所以第一个是研究上，混合烷烃技术难度可能更大一些。

 

第二个，涉及到研究过程和后期生产过程中安全使用的问题，所以目前在咱们国内还没有药用级别的混合烷烃的辅料。

 

第三个考量，也是因为目前我国关于审评这块的政策，对泡沫剂而言，只要在国内做的基本上都是首仿，首仿药基本上还是要做相应的临床研究，比如像第一个上市的米诺地尔做了400多例的临床研究，也是基于这方面的考虑。做混合烷烃和做134a而言，对于临床，基本上它的例数是差不多的，而134a又是现成的辅料，所以目前我们用134a还是居多，用起来也比较安全。第二，134a和混合烷烃相比，134a在我们做实验室开发的时候所受到的限制相对会更少一些。特别在北京，如果我们想使用的混合烷烃，可能北京都不让用。

 

其实混合烷烃在抛射体系里面的应用还是相当广泛。抛开我们的药品而言，很多日化产品，其实它用的抛射体系，就是混合烷烃，所以这就是我们刚讲到的第四个挑战关于法规和指南这块的要求，这块如果能突破，其实我们134a和混合烷烃都能进行使用。

 

另外一方面，其实抛射体系对于我们的药物疗效而言，其实它的影响还不是特别大，特别是一些外用制剂，可能腔道使用制剂而言，可能影响会更多一些，因为考虑到它的膨胀系数，它整个药物制成泡沫制剂以后它的比表面积会不一样，但是外用制剂是属于一个涂抹剂，对于它的疗效影响会相对比较低，所以现在我们申报的外用制剂，基本上都采用134a进行开发。