药品跨境转移:境外转境内最新法规解析
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药品跨境转移:境外转境内最新法规解析
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MAH制度药品跨境转移
药通社
3093
2024-02-13
特邀嘉宾
丁恩峰
高级工程师
视频简介
药品的跨境转移这一议题最早在2021年1月药品上市后变更管理办法的第十条中提及。由于中国药监局不允许MAH(持有人)跨境,这意味着若MAH位于境外,则其生产地址必须同样位于境外;反之,若MAH位于境内,则其生产地址也必须在境内。因此,随之产生了跨境转移的问题。在本期,我们将对药品境外转移到境内的政策法规进行详细解读和补充说明。
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