随着MAH（药品上市许可持有人）制度的深入实施，药品技术转移已跃升为国内医药市场不可或缺的关键业务环节。为确保技术转移的顺利进行，我们不仅需要严格遵循相关法律法规，还需构建一支专业、高效的技术转移团队，全面评估技术转移过程中的潜在风险，并精心策划、推进及总结技术转移项目。这不仅能助力企业在激烈的市场竞争中占据有利地位，更能确保药品质量与安全，保障公众用药安全。本期我们就从工艺转移的法规、要点及实施流程，共线评估等多方面来进行讲解，为广大医药企业和技术人员提供有益的参考和借鉴，共同推动药品技术转移领域的健康发展。