MAH体系讲解04:对受托生产企业的检查要点
{{ millisecondToDate(currentPlayTime) || '00:00' }}

{{ millisecondToDate(duration) || '00:00' }}
MAH体系讲解04:对受托生产企业的检查要点
分享
MAH制度委托企业
药通社
2561
2024-04-23
特邀嘉宾
丁恩峰
高级工程师
视频简介
在医药行业中,受托生产企业扮演着重要的角色,它们利用自身的生产能力和技术实力,帮助委托方实现产品的快速上市和规模化生产。为了保障公众用药安全,受托生产企业必须严格遵循国家药品监督管理局(NMPA)制定的相关法规和质量控制标准。在2023年,NMPA发布了《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,该公告详细列出了对受托生产企业的检查要点,以确保其生产过程符合规范,产品安全有效。本期我们将对受委托生产企业的检查要点进行具体讲解,重点关注车间、设备、验证工作、物料管理以及质量控制(QC)等方面。帮助受托生产企业更好地理解和遵循相关法规,确保药品生产过程的合规性和安全性。
评论(0
登录后参与评论