共线风险评估的核心目标在于确保药品生产过程中的质量和安全性，防止不同药品之间的交叉污染或混淆。通过评估，可以识别潜在的共线风险点，并制定相应的风险控制措施。实施MAH共线风险评估时，需要考虑多个因素，如药品特性、生产线配置、设备清洁能力等。本期将详细讲解共线评估实施的关键要点及全面指南，包括EMA、PIC/S、FDA以及中国2023共线评估指南的要点，以及临床药品的风险控制策略。