共线评估实施:关键要点与全面指南
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共线评估实施:关键要点与全面指南
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MAH制度共线评估
药通社
3956
2024-04-09
特邀嘉宾
丁恩峰
高级工程师
视频简介
共线风险评估的核心目标在于确保药品生产过程中的质量和安全性,防止不同药品之间的交叉污染或混淆。通过评估,可以识别潜在的共线风险点,并制定相应的风险控制措施。实施MAH共线风险评估时,需要考虑多个因素,如药品特性、生产线配置、设备清洁能力等。本期将详细讲解共线评估实施的关键要点及全面指南,包括EMA、PIC/S、FDA以及中国2023共线评估指南的要点,以及临床药品的风险控制策略。
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